(1)具有獨立承擔民事責任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。

(2)提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負債表），或其開標前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。（以上兩種形式的資料提供任何一種即可）

(3)提供2023年1月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應有稅務(wù)機關(guān)或代收機關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標人，應提供相關(guān)證明文件。

(4)提供2023年1月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應提供相關(guān)證明材料。

(5)參加本次政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為的投標人參與。

(6)提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。

(7)法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證明。（法定代表人直接投標只須提供其身份證明）

(8)投標人為生產(chǎn)廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；投標人為代理商的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、制造廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。

(9)投標人須提供所投標的全部試劑產(chǎn)品一票制或者兩票制要求的承諾書。

(10)若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，提供所投進口產(chǎn)品的完整授權(quán)鏈證明材料。

(1)具有獨立承擔民事責任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。

(2)提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負債表），或其開標前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。（以上兩種形式的資料提供任何一種即可）

(3)提供2023年1月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應有稅務(wù)機關(guān)或代收機關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標人，應提供相關(guān)證明文件。

(4)提供2023年1月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應提供相關(guān)證明材料。

(5)參加本次政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為的投標人參與。

(6)提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。

(7)法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證明。（法定代表人直接投標只須提供其身份證明）

(8)投標人為生產(chǎn)廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；投標人為代理商的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、制造廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。

(9)投標人須提供所投標的全部試劑產(chǎn)品一票制或者兩票制要求的承諾書。